ISO 9001:2015质量管理体系标准精细讲解与实施要点

1、组织的背景环境（新增）

4.1 理解组织及其背景环境

4.2 理解相关方的需求和期望

4.3 质量管理体系范围的确定

4.4 质量管理体系

2、领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.2 质量方针(5.3)

5.3 组织的作用、职责和权限(5.5.1)

3、 策划(新增)

6.1 风险和机遇的应对措施(5.4.2)

6.2 质量目标及其实施的策划(5.4.1)

6.3 变更的策划

4、支持(6)

7.1 资源

7.2 能力(6.2.2)

7.3 意识(6.2.2)

7.4 沟通(5.5.3)

7.5 形成文件的信息

5、运行(7)

8.1 运行的策划和控制

8.2 市场需求的确定和顾客沟通(7.2)

8.3 运行策划过程(7.1)

8.4 外部供应产品和服务的控制(7.4)

8.5 产品和服务开发(7.3)

8.6 产品生产和服务提供

8.7 产品和服务的放行(8.2.4)

8.8 不合格产品和服务(8.3)

6、绩效评价(8)

9.1 监视、测量、分析和评价(7.6)

9.2 内部审核(8.2.2)

9.3 管理评审(5.6)

7、持续改进(8.5.1)

10.1 不符合和纠正措施(8.5.2/8.5.3)

10.2 改进(8.5)

ISO 9001:2015的变化

• ISO 9001:2015的变化和ISO 9001:2008的比较

• ISO 9001:2015的新要求

• 新版ISO9001标准与其他标准之间的兼容性分析

• 企业应该掌握的换版对策

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