正确理解新版GMP相关要求

       许多医药企业日益感到新版GMP认证之路的艰难。其中，相当部分的中小医药企业生产线较少，缺乏对法规变化的风险预测，其厂房设计和定期改造升级工作没有形成制度性规定，这些造成其在新版GMP大限之前必须进行长周期的改造任务。然而，停产面临丧失市场的威胁，而不停产面临出局威胁。

       康利华认为，药品生产企业应该正确理解新版GMP相关要求。相对而言，新版GMP更强调软件提升，并非一定就要推倒老厂、重建新厂。在硬件改造方面，药品生产企业应结合企业自身中长期的发展规划，考虑未来新增生产品种等因素，进行综合评估和决策。

       康达信中山ISO9001认证咨询公司，以“致力于卓越管理”，更多ISO认证咨询业务：ISO9001认证咨询、14001认证咨询、ISO45001认证咨询、IATF16949认证咨询、QC080000认证咨询、ISO13485认证咨询、ISO27001认证咨询、ISO22000认证咨询、ISO内审员培训等服务都可以联系我们！客服热线：18923324126